SBOC REVIEW

Resumo do artigo:

Oncotype DX (ODX) é uma assinatura de expressão gênica composta de 21 genes e possuindo nível de evidência I para predição do risco de recorrência e benefício da quimioterapia (QT) adjuvante para pacientes com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo (RH+), HER2 negativo (HER2-), linfonodo negativo/N0 (pré e pós-menopausa) e com 1-3 linfonodos positivos/N1 (pós-menopausa). As assinaturas genômicas (AG) promovem uma estratificação prognóstica com acurácia superior aos critérios clinicopatológicos utilizados de forma isolada. Estudos recentes favorecem que a avaliação prognóstica/preditiva de melhor acurácia venha da integração dos critérios clinicopatológicos e genômicos. Múltiplos estudos tem demonstrado que as AG nível de evidência I, ODX e MammaPrint, apresentam importante utilidade clínica (redução de 20 a 40% das indicações de QT adjuvante, sem comprometer os resultados oncológicos) e também são custo-efetivas.

No Brasil, a avaliação prognóstica e indicação de QT adjuvante permanecem, na ampla maioria dos casos, baseadas exclusivamente em critérios clínicos e patológicos. As maiores barreiras para o acesso aos testes moleculares no sistema de saúde suplementar referem-se à não cobertura do exame pela maioria dos seguros de saúde brasileiros e ao alto custo.

Diante disso, conduzimos um estudo retrospectivo, multicêntrico com o objetivo de avaliar o impacto clínico e econômico da utilização do ODX no manejo de pacientes com câncer de mama inicial RH+, HER2-, N0-1. Foram incluídos pacientes que realizaram ODX de 2005 a 2020 em 7 centros brasileiros: Hospital Sírio-Libanês em São Paulo e Brasília, Grupo CAM em Salvador, AC Camargo Cancer Center em São Paulo, Rede D’or São Luiz em São Paulo e Rio de Janeiro, Hospital Israelita Albert Einstein, Hospital Moinho de Ventos em Porto Alegre e Hospital Beneficência Portuguesa em São Paulo. Correlacionou-se a indicação de QT adjuvante baseada em critérios clinicopatológicos exclusivamente com a inclusão de critérios genômicos. Os critérios clínicos foram baseados no modelo binário modificado do Adjuvant! Online, que incorpora o tamanho do tumor e o grau histológico (GH), assumindo-se que pacientes de alto risco clínico teriam a indicação de QT adjuvante. Os critérios genômicos de QT adjuvante foram baseados nos resultados dos estudos TAILORx e RxPONDER.

Foram incluídos 645 pacientes com idade mediana de 54 anos, sendo que 36,3% apresentavam alto risco clínico, 12,7% GH3, 7,3% N1mic e 12,1% N1. Referente ao escore de recorrência (RS) genômico, 18,4%, 64,3% e 17,2% dos pacientes apresentavam RS 11, RS < 11-25 e RS > 25, respectivamente. Na população geral do estudo, a utilização do ODX reduziu em 5,6% a indicação de quimioterapia com um custo adicional R$ 11.500,00 por paciente. Na população de alto risco clínico, a utilização do ODX reduziu em 57,7% a indicação de QT adjuvante, associado a uma redução de custos de R$ 21.750,00 por paciente.

Em conclusão, a incorporação da assinatura genômica ODX no manejo de pacientes com câncer de mama inicial RH+/HER2- reduz indicações de quimioterapia adjuvante, sendo que na população de alto risco clínico há uma redução ainda mais significativa de indicações de QT adjuvante, nesse caso associada também a reduções de custos.

 

 

Oliveira LJC, Megid TBC, Rosa DD, et al. Cost-effectiveness analysis of Oncotype DX from a Brazilian private medicine perspective: a GBECAM multicenter retrospective study. Ther Adv Med Oncol. 2022 Dec 26. doi: 10.1177/17588359221141760.
Análise de custo-efetividade do Oncotype DX na perspectiva da saúde suplementar Brasileira: um estudo retrospectivo e multicêntrico do GBECAM.

 

Comentário do avaliador científico:

O nosso estudo reforça a acurácia e utilidade clínica do ODX para evitar o tratamento excessivo e o subtratamento das pacientes, visto que 57,7% dos casos de alto risco clínico não apresentaram indicação genômica de QT adjuvante e 24,8% dos casos de baixo risco clínico apresentaram indicação genômica de QT adjuvante. Os dados de utilidade clínica estão de acordo com dados prospectivos brasileiros: um estudo na saúde pública (179 pacientes / 32% N1) e outro estudo na saúde suplementar (35 pacientes / 100% N0) evidenciaram redução de 63% e 60%, respectivamente, das indicações de QT adjuvante com a incorporação do ODX.

Diante das evidências de custo-efetividade geradas em diversos países, ODX é coberto pelo sistema público de saúde em muitos locais (Inglaterra, Suíça, Espanha, Grécia, Israel, Canadá e Japão), assim como apresenta cobertura pela maioria dos seguros de saúde nos EUA.

Realizamos uma análise de custo-efetividade por quimioterapia evitada e não por QALYs (the quality-adjusted life year: ano de vida ajustado por qualidade), metodologia tradicionalmente adotada nos estudos. Esse estudo não incluiu custos decorrentes de toxicidades precoces e tardias do tratamento, assim como não incorporou os custos do manejo das toxicidades agudas da QT. Sendo assim, consideramos que essa foi uma análise de custo-efetividade conservadora.

 

Avaliador científico:

Dr. Leandro Jonata de Carvalho Oliveira
Residência Médica em Oncologia Clínica pelo Hospital Sírio-Libanês
Oncologista Clínico, Grupo Oncoclínicas – SP