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SBOC REVIEW

Duração da quimioterapia adjuvante no câncer cólon estadio III

Liderada por Axel Grothey (Mayo Clinic), a colaboração IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Therapy) reuniu os resultados de seis estudos prospectivos randomizados envolvendo 12.834 pacientes com câncer de cólon EC III e avaliou a não-inferioridade de QT adjuvante (FOLFOX ou CAPOX) por três meses versus seis meses.

O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença (SLD) em três anos. A não-inferioridade seria alcançada se o limite superior do IC 95% do HR não ultrapassasse 1,12, o que não aconteceu na população global (HR= 1,07; IC 95% 1,00-1,15). As taxas de SLD em três anos foram 74,6% para três meses e 75,5% para seis meses. Entretanto, a não-inferioridade foi vista em análises de subgrupos. Três meses foi não-inferior a seis meses nos pacientes tratados com o regime CAPOX (HR=0,95; IC 95% 0,85-1,06; SLD 3 anos de 75,9% versus 74,8% para três e seis meses, respectivamente).

Já no subgrupo que recebeu FOLFOX, seis meses foi superior a três meses (HR=1,16; IC 95%, 1,06-1,26; P=0,001). A proporção de CAPOX ou FOLFOX variou bastante entre os estudos. Análise exploratória dos pacientes com ECIII de baixo risco (≤pT3pN1) também foi não-inferior (HR= 1.01; IC 95% 0,90-1,12). A SLD do “sub-sub” grupo de pacientes ≤ pT3pN1 tratados com CAPOX por três meses foi não-inferior (quase superior) a seis meses (HR=0.85; IC95% 0,71- 1.01). Como esperado, três meses foi associado a menos neurotoxicidade ≥G2 (16,6% e 14,2% versus 47,7% e 44,9%, com CAPOX e FOLFOX respectivamente).

Grothey A et al. NEJM 2018; 378:1177-1188

Comentário: Pacientes com tumores pT4 ou pN2 devem continuar recebendo terapia por seis meses. A não-inferioridade vista em subgrupos, associada a uma redução de neurotoxicidade de 45% para 15%, farão com que guidelines incluam três meses de adjuvância como opção para pacientes de baixo risco (cerca de 60% dos ECIII), com preferência pelo uso de CAPOX. NCCN e UptoDate já o fizeram.

Allan Andresson L. Pereira, MD, PhD
Post-doctoral fellow in GI Oncology at University of Texas – M.D. Anderson Cancer Center. Doutor em Ciências Médicas (Oncologia) pela FMUSP e ex-residente de oncologia do Hospital Sírio-Libanês