SBOC REVIEW
Especial ESMO 2022 – Tumores Mamários
TROPiCS-02 - Resultados de sobrevida global do sacituzumabe govitecana versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama metastático RH+/HER2 negativo
Resumo do artigo:
Nesse estudo randomizado de fase III foram apresentados os dados de sobrevida global do sacituzumabe govitecana – anticorpo conjugado a droga anti-Trop-2 – versus tratamento de escolha do médico. Foram randomizados 534 pacientes com tumor receptor hormonal positivo e HER2 negativo já previamente tratados com taxano, endocrinoterapia, inibidor de CDK4/6 e 2-4 linhas de quimioterapias para receberem o sacituzumabe govitecana em monoterapia ou quimioterapia até progressão de doença ou toxicidade limitante. Importante destacar que 95% dos pacientes apresentavam metástase visceral e uma média de mais de 3 linhas de quimioterapias prévias no cenário metastático. Com um seguimento mediano de 12,5 meses, o anticorpo conjugado a droga anti-Trop-2 mostrou aumento de sobrevida global mediana estatisticamente significativa (14,4 meses vs 11,2 meses; HR 0,79; p = 0,02). Houve também melhora significativa na taxa de resposta objetiva e qualidade de vida em uma população com resistência endócrina e com opções de tratamentos limitadas. Esses dados suportam o uso dessa medicação como nova terapia para pacientes com câncer de mama metastático RH+/HER2 negativo altamente tratados.
Overall survival (OS) results from the phase III TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician's choice (TPC) in patients (pts) with HR+/HER2- metastatic breast cancer (mBC). LBA76.
TROPiCS-02 - Resultados de sobrevida global do sacituzumabe govitecana versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama metastático RH+/HER2 negativo.
MONARCH 3: Resultados preliminares de sobrevida global do abemaciclibe e inibidor de aromatase (IA) não esteroidal em pacientes com câncer de mama avançado RH+/HER2 negativo
Resumo do artigo:
Esse estudo randomizado de fase III reportou os resultados da segunda análise interina de sobrevida global, desfecho secundário do estudo, de abemaciclibe e IA não-esteroidal versus placebo e IA não-esteroidal. Essa análise foi determinada após, aproximadamente, 252 eventos na população com intenção de tratamento. Com um seguimento mediano de 70,2 meses, a sobrevida global na população com intenção de tratamento foi de 67,1 meses para abemaciclibe versus 54,5 meses para o placebo (HR=0,754, IC 95% 0,584-0,974; p=0,0301). No subgrupo com doença visceral, a sobrevida global foi de 65,1 meses para abemaciclibe versus 48,8 meses para placebo (HR= 0,708, IC 95% 0,508-0,985; p= 0,0392). Houve um aumento na sobrevida global média de mais de 12 meses com a adição do abemaciclibe ao IA tanto na população com intenção de tratamento quanto na população com doença visceral. No entanto, ainda não houve significância estatística da sobrevida global de acordo com o limiar previamente especificado. O resultado final da sobrevida global é esperado quando, pelo menos, 315 eventos na população com intenção de tratamento e 189 na população com doença visceral forem observados.
MONARCH 3: Interim overall survival (OS) results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+, HER2- advanced breast cancer (ABC). Presentation LBA15.
MONARCH 3: Resultados preliminares de sobrevida global do abemaciclibe e inibidor de aromatase (IA) não esteroidal em pacientes com câncer de mama avançado RH+/HER2 negativo.
Quimioterapia adjuvante dose densa em pacientes com câncer de mama inicial: Resultado final do estudo randomizado do Grupo Italiano Mammella (GIM)
Resumo do artigo:
Trata-se de um estudo randomizado de fase III que comparou quimioterapia dose densa (a cada 2 semanas) versus o intervalo padrão (a cada 3 semanas) e a adição de fluoracil (F) a epirrubicina-ciclofosfamida (EC) e paclitaxel (P) na quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de mama com linfonodo positivo. Foram randomizados 2.091 pacientes. Com um seguimento mediano de 15,11 anos, a sobrevida livre de doença (SLD) foi de 61% (IC 95% 58-64) para o grupo com esquema dose densa e 52% (IC 95% 49-56) para o grupo com esquema a cada 3 semanas (HR 0,77, IC 95% 0,67-0,89; p < 0,001). A sobrevida global (SG) foi de 76% (IC 95% 73-79) e 69% (IC 95% 65-72) para o grupo dose densa e de intervalo padrão respectivamente (HR 0,72, IC 95% 0,60-0,86; p < 0,001). A adição de fluoracil não apresentou significância estatística na SLD e nem na SG. Mediante aumento na SLD e na SG com o uso de quimioterapia dose densa, esse esquema deve ser considerado para as pacientes com câncer de mama linfonodo positivo. Em relação a segurança, quatro casos de mielodisplasia/leucemia foram observados.
Dose-dense adjuvant chemotherapy in early-stage breast cancer patients: End-of-study results from a randomised, phase III trial of the Gruppo Italiano Mammella (GIM). Abstract 134O.
Quimioterapia adjuvante dose densa em pacientes com câncer de mama inicial: Resultado final do estudo randomizado do Grupo Italiano Mammella (GIM).
DESTINY-Breast04 - Resultados autorreportados pelas pacientes do trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) versus tratamento a escolha do médico em pacientes com câncer de mama metastático HER2 low
Resumo do artigo:
Esse estudo de fase III apresentou os resultados da avaliação de qualidade de vida autorreportados pelas pacientes do trastuzumabe deruxtecana no cenário HER2 low versus o tratamento de escolha do médico na coorte de pacientes com receptor hormonal positivo. Foram utilizados os seguintes questionários EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR-23 e EQ-5D-5L, sendo esses respondidos por mais de 80% dos participantes ao longo do tratamento. Foram analisadas as alterações em relação ao baseline e o tempo até a deterioração que foi definido como um aumento de pelo menos dez pontos no parâmetro. As alterações em relação ao baseline se mantiveram estáveis até o 27º ciclo de tratamento com o T-DXd e até o 13º ciclo no tratamento a escolha do médico. O tempo médio de deterioração da qualidade de vida foi de 7,6 meses para o T-DXd versus 5,1 meses para a escolha do médico (HR 0,71 IC 95% 0,56-0,92) no questionário QLQ C-30. Além disso, houve benefício em termos de dor e funcionamento físico a favor de T-DXd. No questionário EQ-5D-5L VAS, o tempo de deterioração para o T-DXd foi de 8,8 meses e para o tratamento a escolha do médico foi de 4,7 meses (HR 0,70, IC 95% 0,54-0,91). Para os sintomas específicos da mama, avaliados pelo questionário QLQ-BR-23, o tempo de deterioração para TDXd foi de 9,8 meses e para o tratamento a escolha do médico foi de 5,4 meses (HR 0,67, IC95% 0,50-0,88). Esses resultados confirmam o benefício em termos de qualidade de vida do T-DXd para pacientes metastáticos HER2 low.
Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast04, a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician's choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low metastatic breast cancer (MBC). Abstract 217O.
DESTINY-Breast04 - Resultados autorreportados pelas pacientes do trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) versus tratamento a escolha do médico em pacientes com câncer de mama metastático HER2 low.
Avaliadora científica:
Dra. Isabella Drumond Figueiredo
Residência médica em oncologia clínica no Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo - SP
Oncologista Clínica no Hospital Municipal Vila Santa Catarina/HIAE e CLINONCO
