SBOC REVIEW
Estudo de fase 2 em pacientes com mesotelioma após progressão a 1ª ou 2ª linha de quimioterapia baseada em platina e pemetrexede
125 pacientes com ECOG 0-1 foram randomizados entre os dois braços: nivolumab 3mg/kg a cada duas semanas ou nivolumab 3mg/kg a cada duas semanas associado a ipilimumab 1mg/kg a cada seis semanas. Os pacientes foram estratificados de acordo com histologia (sarcomatoide vs epitelioide vs misto), número de linhas de tratamento e sensibilidade a platina.
O desfecho primário era a proporção de pacientes que atingiam controle de doença (CR/ PR/SD) em 12 semanas após a randomização. O estudo seria considerado negativo, caso a taxa de controle fosse inferior a 20%.
Após uma mediana de seguimento de 20,1 meses, aproximadamente 94% dos pacientes descontinuaram tratamento, a maioria devido progressão da doença, nenhuma morte relacionada à toxicidade do tratamento.
O endpoint primário foi atingido em ambos os grupos: 24 (44%; 95% CI 31–58) dos 54 pacientes no grupo nivolumab e 27 (50%; 37–63) dos 54 no grupo nivolumab mais ipilimumab. A mediana de sobrevida foi de 11,9 meses (95% CI 6,7–17,7) no grupo nivolumab e de 15,9 meses(10,7–NA) no grupo da combinação. A porcentagem de EA G3/4 foi de 14% no grupo Nivolumab e 26% na combinação.
Nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in patients with relapsed malignant pleural mesothelioma (IFCT-1501 MAPS2): a multicentre, open-label, randomised, non-comparative, phase 2 trial. Lancet Oncology. VOLUME 20, ISSUE 2, P239-253, FEBRUARY 01, 2019
Nivolumab ou nivolumab mais ipilimumab em pacientes com mesotelioma maligno de pleura recorrente (IFCT-1501 MAPS2): estudo de fase 2, multicêntrico, aberto, randomizado e não comparativo.
Comentários:
1- Até o momento, não havia nenhum estudo que mostrasse benefício para o tratamento dos pacientes com mesotelioma maligno após PD a platina + pemetrexede +/- bevacizumab.
2- O uso de check-point imunológicos, tanto como agente único ou em combinação, mostrou atividade neste cenário da doença com uma taxa de eventos adversos relativamente baixa.
3- Aguardamos estudos de fase 3 para confirmação do benefício.
