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SBOC REVIEW

Impacto da adição de antraciclinas a quimioterapia baseada em taxanos no câncer de Mama

Em pacientes com cancer de mama de alto risco, a eficácia de TC (docetaxel mais ciclofosfamida) versus antraciclinicas associadas a taxanos (AC-T) é desconhecida.  Com o objetivo de testar a não-inferioridade de 6 ciclos de TC versus esquemas do tipo Taxano+AC (TAC, AC-T padrao ou dose-densa), realizou-se análise combinada de 3 estudos fase III, prospectivos e randomizados: NSABP-B49, NSABP-B46/USOR 07132 e USOR 06-090 (seguimento mediano de 3,3 anos). Estes incluiram 4242 pacientes  portadoras de CM inicial HER2-negativo, de alto risco (pT1-3 com linfonodo positivo –incluindo, pN1Mi- ou linfonodo negativo com RH-, grau 3, ou Recurrence score pelo Oncotype Dx >31 ou > 25). 

Para demonstrar não-inferioridade do desfecho primário que foi sobrevida livre de doença invasiva (SLDI),  a HR deveria ser <1,18 após 668 eventos, com uma análise interina após 334 eventos para avaliar futilidade (HR>1,18). Na análise interina, HR ultrapassou 1,18, tendo sido recomendada a publicação dos resultados por futilidade. SLDI em 4 anos foi de 88,2% (TC) versus 90,7% (Taxano+A) (HR 1,23, IC95% 1,01-1,50; p=0,04). Análise de subgrupo pelos fatores de estratificação (número de linfonodos, receptores hormonais, estudo de origem) não mostrou diferença entre os tratamentos. Entretanto, quando analisados apenas os tumores RH+, a HR (HR 0,69, IC95% 0,39-1,19) favoreceu o uso de TC nas pacientes com axila negativa. Em termos de sobrevida global, nao houve diferenca estatisticamente significativa entre os grupos, porém os dados ainda são imaturos para conclusões definitivas.

Blum e cols. J Clin Oncol. 2017 Apr 11. PMID: 28398846

 

Comentário: Em pacientes com CM inicial HER2- de alto risco, TC x 6 não conseguiu demonstrar não-inferioridade em relação a esquemas contendo antraciclínicas e taxanos.  Embora não planejada, a análise  do subgrupo de pacientes receptor hormonal positivo e linfonodos negativo sugere a não-inferiorioridade do esquema TC versus um esquema contendo antraciclinas, sendo este talvez o subgrupo no qual a omissão de antraciclinas pode ser consdierada. 
 
Danilo da Fonseca Reis Silva, MD
Oncologista Clínico formado pelo Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP), Universidade de São Paulo. Oncologista Clínico da Oncoclínica e Oncomédica, Teresina-Piauí.