SBOC REVIEW
Surufatinibe em tumor neuroendócrino pancreático avançado (SANET-p): estudo de fase 3, randomizado, duplo cego e placebo controlado
Resumo do artigo:
SANET-p é um estudo fase 3 multicêntrico, controlado, duplo-cego, que randomizou (2:1) 172 pacientes com tumores neuroendócrinos de pâncreas graus 1 e 2, bem diferenciados, para receberem surufatinibe 300mg (N = 113) ou placebo (N = 59). Os pacientes apresentavam ECOG 0 ou 1, necessitavam ter progressão por RECIST 1.1 no último ano antes da randomização e poderiam ter progredido a até duas linhas de tratamento prévias. Crossover para surufatinibe foi permitido para os pacientes do grupo placebo que apresentassem progressão de doença.
A maioria dos pacientes incluídos no estudo eram não funcionantes (90%), apresentavam índice de ki-67 inferior a 10% (85%) e já tinham recebido alguma linha de terapia sistêmica prévia (65%), sendo a principal o uso do análogo da somatostina, seguida por quimioterapia sistêmica e everolimo.
Após um seguimento mediano de 19,3 meses no grupo intervenção e de 11,1 meses no grupo controle, a sobrevida livre de progressão encontrada (end-point primário do estudo) foi de 10,9 meses para os pacientes que receberam surufatinibe versus 3,7 meses para os que receberam placebo (HR 0,49; IC 95% 0,32-0,76; p=0,0011). Este dado foi revelado após a análise interina pré-planejada e atendeu aos critérios de interrupção antecipada, uma vez que demonstrou eficácia superior do surufatinibe em relação ao placebo (“p” para significância = 0,017). Desta forma, o recrutamento foi encerrado por recomendação do comitê independente de monitoramento de dados.
A taxa de resposta objetiva encontrada foi de 19% no grupo do surufatinibe versus de 2% no grupo placebo (p=0,0021). Os dados de sobrevida global ainda não estavam maduros no momento da análise interina realizada e, por este motivo, não foram publicados. Os efeitos adversos graus 3 ou 4 mais comuns apresentados foram: hipertensão (38%), proteinúria (10%) e hipertrigliceridemia (38%).
Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Jianming Xu et al. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1500-1512; PMID: 32966811.
Surufatinibe em tumor neuroendócrino pancreático avançado (SANET-p): estudo de fase 3, randomizado, duplo cego e placebo controlado.
Comentário da avaliadora científica:
Do ponto de vista prático, este estudo nos traz uma opção eficaz e segura para segunda ou terceira linha de tratamento, uma vez que a maioria dos pacientes expostos à medicação já haviam recebido terapias alvo-moleculares que fazem parte das recomendações atuais. Apesar disso, 35% dos pacientes estavam em primeira linha, mostrando que também é possível utilizar o surufatinibe neste cenário.
Nos tumores neuroendócrinos G1 e G2, não existe uma única opção de sequência de tratamento possível. A escolha da sequência do tratamento deve-se basear nos dados científicos disponíveis, na experiência do profissional, no perfil de toxicidade das medicações e nas características clínicas e moleculares da doença.
Avaliadora científica:
Dra. Juliana Florinda de Mendonça Rêgo, MD, PhD
Oncologista do Hospital Universitário Onofre Lopes (UFRN) e da Clínica Oncocentro (Natal/RN)
Ex-residente de oncologia do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP-USP)
Doutorado em Oncologia pela Universidade de São Paulo (USP)
Diretora do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG)
