SBOC REVIEW

Resumo do artigo:

O estudo EUROPA é um ensaio clínico fase 3, de não inferioridade, que comparou radioterapia isolada versus terapia endócrina isolada após cirurgia conservadora em mulheres com 70 anos ou mais, diagnosticadas com câncer de mama luminal A-like em estágio inicial.

Com base em evidências anteriores (BASO II e PRIME II), o estudo buscou avaliar estratégias de descalonamento do tratamento adjuvante, considerando os efeitos adversos da terapia endócrina e sua baixa adesão em pacientes idosas. O objetivo principal foi verificar se seria possível omitir a endocrinoterapia e indicar apenas a radioterapia na adjuvância em pacientes bem selecionadas.

Foram incluídas 731 mulheres (ECOG 0–1), randomizadas 1:1 para radioterapia (total ou parcial da mama, 5 a 15 sessões) ou terapia endócrina (inibidores de aromatase ou tamoxifeno por 5 a 10 anos). A randomização foi estratificada por idade e escore G8 (ferramenta de triagem geriátrica). O estudo não teve cegamento, nem crossover. Os endpoints coprimários foram qualidade de vida aos 24 meses e taxa de recorrência mamária ipsilateral (IBTR) em 5 anos.

Na análise interina publicada, com mediana de seguimento de 23,9 meses, 207 pacientes foram avaliadas. A maioria era branca (99%), com idade mediana de 74 a 75 anos, tumores ductais iniciais (pT1b/c, N0) e escore G8 >14 (indicando menor fragilidade). A maior parte das pacientes no braço de radioterapia recebeu esquemas ultra-hipofracionados e irradiação parcial da mama.

A qualidade de vida foi superior no grupo da radioterapia, com menor declínio no escore global de saúde (GHS: –3,40 vs –9,79 pontos; p=0,045). Além disso, esse grupo teve menos eventos adversos graves (67% vs 85%) e menor taxa de abandono do tratamento (17% vs 27%) em comparação com o grupo da terapia endócrina.

Até o momento, não foram registrados eventos de recorrência local (IBTR), locorregional ou à distância em nenhum dos grupos. Houve registro de câncer de mama contralateral em duas pacientes do grupo da radioterapia e em uma paciente do grupo da terapia endócrina. Os dados finais sobre IBTR e sobrevida continuam em amadurecimento.

Comentário da avaliadora científica:

O estudo EUROPA é um avanço importante na discussão sobre descalonamento terapêutico em mulheres idosas com câncer de mama luminal A-like. Ao comparar radioterapia isolada com endocrinoterapia isolada, reforça-se a necessidade de individualizar o tratamento com base no risco biológico e na qualidade de vida.

O estudo desafia o paradigma que prioriza a endocrinoterapia como padrão para todas as pacientes, mostrando que alternativas menos tóxicas podem ser viáveis em contextos específicos. A baixa representatividade de pacientes negras (apenas 1%) é uma limitação importante, que exige cautela na generalização dos achados para populações mais diversas.

Embora os resultados ainda não sejam suficientes para mudar imediatamente a prática clínica, o estudo abre espaço para considerar a radioterapia isolada como opção mais tolerável em pacientes idosas selecionadas. A maturação dos dados do EUROPA será fundamental para consolidar essa abordagem.

Citação: Meattini I, De Santis MC, Visani L, Scorsetti M, Fozza A, Meduri B, et al. Single-modality endocrine therapy versus radiotherapy after breast-conserving surgery in women aged 70 years and older with luminal A-like early breast cancer (EUROPA): a preplanned interim analysis of a phase 3, non-inferiority, randomised trial. Lancet Oncol. 2025 Jan;26(1):37-50. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00661-2

Avaliadora científica:

Dra. Ana Carolina Teixeira Pires

Oncologista clínica pelo INCA – Rio de Janeiro/RJ

Oncologista no Grupo Oncoclínicas e no Hospital Universitário Gaffrée e Guinle (EBSERH) – Rio de Janeiro/RJ

Membro do Comitê de Tumores em Adolescentes e Adultos Jovens

Instagram: @anacarolinapires_onco

Cidade de atuação: Rio de Janeiro/RJ