SBOC REVIEW
Transtuzumab SC ou IV para pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo: análise final do estudo HannaH
Resumo do artigo:
Estudo de fase III, internacional, randomizado de não-inferioridade. 596 pacientes com câncer de mama inicial doença HER2-positiva receberam dose fixa de trastuzumab (T) 600mg SC ou dose inicial de 8mg/Kg, seguido de 6mg/Kg IV, administrados concomitantemente a 8 ciclos de quimioterapia neoadjuvante (D-FEC) a cada 3 semanas. Após a cirurgia, as pacientes receberam 10 ciclos adicionais de T de acordo com suas randomizações iniciais. O endpoint primário era a análise combinada de concentração sérica de T pré C8 e resposta patológica completa. Endpoint secundários incluíam sobrevida livre de eventos (EFS), sobrevida global (OS) e segurança.
Esta análise final reportou os dados de eficácia de longo prazo e segurança. Após um seguimento mediano de 6 anos, taxa de 6y-EFS foi de 65% em ambos os grupos (HR 0.98; 95% CI, 0.74-1.29). Sobrevida global em 6 anos (6y-OS) também foi similar entre os dois grupos (84%, 0.94; 95% CI, 0.61-1.45). Não houve diferença em EFS entre as duas formulações em relação às pacientes que apresentaram resposta patológica completa ou doença residual após tratamento neoadjuvante. Taxa de eventos adversos (290 de 297 [97.6%] vs 282 de 298 [94.6%]), EA >= grau 3 (158 de 297 [53.2%] vs 160 de 298 [53.7%]), eventos cardiovasculares (44 de 297 [14.8%] vs 42 de 298 [14.1%]), e EA graves (65 de 297 [21.9%] vs 45 de 298 [15.1%]) foi comparável entre SC e IV, respectivamente.
Subcutaneous vs Intravenous Trastuzumab for Patients With ERBB2-Positive Early Breast Cancer. JAMA Oncol. 2019;5(5):e190339. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0339.
Transtuzumab SC ou IV para pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo: análise final do estudo HannaH.
Comentário do editor:
- Análise final do estudo HannaH confirma no longo prazo eficácia e segurança semelhante das formulações SC e IV.