SBOC REVIEW
Adição de docetaxel à terapia de supressão hormonal em pacientes com câncer de próstata de alto risco com elevação de PSA
Resumo do artigo:
Estudo de fase III, aberto, randomizado, realizado em 254 pacientes de 28 centros na França, avaliou terapia de supressão androgênica (ADT) por 1 ano ou ADT por 1 ano em associação a docetaxel 70 mg/m2 (a cada 3 semanas por 6 ciclos). Pacientes elegíveis para o estudo deveriam apresentar doença de alto risco, virgem de tratamento hormonal e pelo menos um dos seguintes critérios: linfonodo positivo, margem positiva, Gleason >= 8, velocidade de elevação de PSA maior que 0.75 ng/mL ao ano, PSA doubling-time (DT) <= 6 meses e tempo para recorrência bioquímica de 12 meses ou menos. O endpoint primário era sobrevida livre de progressão de PSA (PSA-PFS). Endpoint secundários incluíam resposta de PSA, PFS radiológico, sobrevida global (OS), segurança e qualidade de vida.
Mediana de PSA-PFS foi de 20.3 meses (95% CI, 19.0-21.6 meses) no grupo ADT mais docetaxel vs 19.3 meses (95% CI, 18.2-20.8 meses) no braço ADT apenas (HR, 0.85; 95% CI, 0.62-1.16; P = .31). Resposta completa de PSA foi observada em 91 dos 125 pacientes (72.8%) os quais receberam ADT mais docetaxel vs 81 dos 125 pacientes (64.8%) que receberam ADT apenas. Tempo mediano para PD radiológica ajustado para fatores de estratificação foi de 8.9 (7.3-10.2) anos e 9.0 (7.3-10.4) anos respectivamente. Não houve diferença com significância estatística em relação a PFS entre os braços do estudo (HR, 1.03; 95% CI, 0.74-1.43; P = .88). Em 3 meses, a qualidade de vida foi inferior no grupo que recebeu docetaxel (P = .04). Apesar de uma mediana de seguimento de 10.5 anos, dados de sobrevida global ainda imaturos.
Effect of Adding Docetaxel to Androgen-Deprivation Therapy in Patients with High-Risk Prostate Cancer With Rising Prostate-Specific Antigen Levels After Primary Local Therapy A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019;5(5):623-632. doi:10.1001/jamaoncol.2018.6607
Adição de Docetaxel à Terapia de Supressão Hormonal em pacientes com câncer de próstata de Alto Risco com elevação de PSA após terapia local.
Comentários do editor:
- Não há terapia padrão para o tratamento de câncer de próstata hormônio sensível, com elevação de PSA (recorrência bioquímica exclusiva). Diversos fatores como Gleason score, tempo para recorrência bioquímica, PSA doubling-time são auxiliares na tomada de decisão.
- Este estudo, relativamente pequeno, incluiu pacientes considerados do alto risco de progressão sistêmica para receberem ADT +/- Docetaxel.
- Apesar de críticas em relação à escolha do endpoint primário (PSA-PFS), estudo não mostrou benefício da adição precoce de docetaxel à ADT e ainda sugeriu piora na qualidade de vida dos pacientes.
- Estudos ainda são necessários para compreender e melhor estratificar pacientes que possam apresentar benefício com tratamento precoce de quimioterapia neste cenário da doença.
