SBOC REVIEW
Lenvatinib em associação a pembrolizumab em pacientes com câncer endometrial avançado
Resumo do artigo:
Estudo de fase II, aberto e de braço único, avaliou em 53 pacientes, em 11 centros, a combinação de pembrolizumab e lenvatinib em pacientes com câncer de endométrio avançado não selecionadas pela presença de instabilidade de microssatélite ou status de PDL1. As pacientes, que haviam recebido >= 2 linhas prévias de tratamento sistêmico, receberam pembrolizumab IV dose padrão de 200mg a cada 3 semanas e lenvatinib VO 20mg ao dia. O endpoint primário desta análise interina era a taxa de resposta em 24 semanas (24s-ORR). Após uma mediana de seguimento de 13.3 meses, 24s-ORR foi de 39.6%. Em relação à presença de PD-L1, 5/13 pacientes com tumores PD-L1 positivos apresentaram resposta (38.5%), 6/11 PD-L1 negativos (54.5%) e 10/29 (34.5%) PD-L1 desconhecido. Apenas 4 pacientes apresentavam instabilidade de microssatélites (8%) e 50% apresentaram resposta, contra 35.6% dos pacientes estáveis. A mediana de duração de resposta não foi atingida, sendo que dos pacientes que responderam, 64.5% continuavam em resposta após 12 meses. mPFS foi de 7.4 meses.
O efeito adverso (EA) mais comum foi hipertensão (59%), fadiga (55%), diarreia (51%) e hipotireoidismo (47%). EA grau 3, hipertensão (34%) e diarreia (8%). EA que levaram a descontinuação ocorreram em 9% das pacientes e houve 1 morte relacionada ao tratamento (AVC hemorrágico).
Lenvatinib plus pembrolizumab in patients with advanced endometrial cancer: an interim analysis of a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. The Lancet. Published Online March 25, 2019 http://dx.doi.org/10.1016/ S1470-2045(19)30020-8.
Lenvatinib em associação à pembrolizumab em pacientes com câncer endometrial avançado: análise interina de estudo multicêntrico, aberto, de braço único, fase 2.
Comentários do editor:
- Estudo de fase 2 com dados interessantes, especialmente em relação a uma população poli tratada.
- Há necessidade de melhor agrupamento/estratificação das pacientes com neoplasia endometrial avançada, especialmente em relação à presença de instabilidade de microssatélites.
- KEYNOTE-775, estudo de fase 3 comparando mesmo esquema de pembrolizumab e lenvatinib vs quimioterapia de escolha do investigador, em pacientes que apresentaram PD, a quimioterapia baseada em platina já está em recrutamento.
