SBOC REVIEW
SABCS 2022 – Estudos TAILORx, TROPICS-02 e análise sobre o uso de abemaciclibe associado a terapia endócrina
Sacituzumabe govitecan versus tratamento de escolha do investigador: eficácia de acordo com expressão Trop-2 no estudo TROPICS-02
Resumo do artigo:
TROPiCS-02 foi um estudo de fase 3, randomizado, aberto que envolveu 543 pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo/HER2 negativo, irressecáveis ou metastáticos, que progrediram após pelo menos 1 terapia endócrina, um taxano e um inibidor de CDK4/6 em qualquer cenário. Os pacientes incluídos foram randomizados na proporção de 1:1 para sacituzumabe govitecan ou quimioterapia de acordo com a escolha do investigador (TPC). Resultados prévios do estudo já demonstraram ganhos de sobrevida livre de progressão (SLP mediana foi de 5,5 meses com sacituzumabe govitecan versus 4,0 meses no braço controle; HR, 0,66; IC 95%, 0,53-0,83; P = 0,0003) e sobrevida global (14,4 meses com sacituzumabe govitecan versus 11,2 meses no grupo controle; HR, 0,79; IC 95%, 0,65-0,96; P = 0,02). Nesta análise os pacientes foram classificados de acordo com o nível de expressão de Trop-2 (zero, 0-10 e 10-100). Sacituzumabe govitecan prolongou a sobrevida versus o tratamento de escolha do investigador, independentemente da expressão de Trop-2, demonstrando o benefício da droga mesmo em tumores com baixa expressão de Trop-2. Na prática clínica, o estudo demonstra a ineficiência da testagem da expressão de Trop-2 como fator preditivo de benefício ao sacituzumabe govitecan, não sendo necessário sua solicitação na rotina para o uso da droga.
Sacituzumab Govitecan vs Treatment of Physician’s Choice: Efficacy by Trop-2 Expression in the TROPiCS-02 Study of Patients With HR+/HER2– Metastatic Breast Cancer. Abstract GS1-11.
Sacituzumabe govitecan versus tratamento de escolha do investigador: eficácia de acordo com expressão Trop-2 no estudo TROPICS-02.
Abemaciclibe associado a terapia endócrina para câncer de mama inicial receptor hormonal positivo/HER2 negativo de alto risco: resultados de uma análise interina pré-planejada de sobrevida global de 4 anos
Resumo do artigo:
MonarchE foi um estudo de fase 3 que randomizou pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo de alto risco para receber 150 mg de abemaciclibe duas vezes ao dia por 2 anos, associado a terapia endócrina padrão ou terapia endócrina isolada após cirurgia e radioterapia e/ou quimioterapia adjuvante/neoadjuvante. Em um seguimento mediano de 42 meses, houve uma superioridade em termos de sobrevida livre de doença invasiva (SLDI) para o braço de abemaciclibe (HR, 0,664; IC 95%, 0,578-0,762; P < 0,0001) e as taxas de SLDI de 4 anos foram de 85,8% versus 79,4%, com e sem abemaciclibe, respectivamente. A diferença absoluta no SLDI foi de 6,4%, superior aos resultados nas análises prévias. Dados atualizados para o desfecho secundário de sobrevida livre de recidiva a distância (SLRD) demonstraram que a adição de abemaciclibe reduziu o risco de recorrência à distância em aproximadamente 34% (HR, 0,659; IC 95%, 0,567-0,767; P < 0,0001). A taxa de SLRD em 4 anos para aqueles que receberam abemaciclibe foi de 88,4% versus 82,5% para uma diferença absoluta de 5,9%. A atualização desta análise interina confirmam o benefício da adição de abemaciclibe na população de alto risco para diminuição dos riscos de recidiva invasiva ou morte.
Abemaciclib plus endocrine therapy for HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer: results from a pre-planned monarchE overall survival interim analysis, including 4-year efficacy outcomes. Presented at: 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 6-10, 2022; San Antonio, TX.
Abemaciclibe associado a terapia endócrina para câncer de mama inicial receptor hormonal positivo/HER2 negativo de alto risco: resultados de uma análise interina pré-planejada de sobrevida global de 4 anos.
Estudo (TAILORx): Atualização de dados de 12 anos de seguimento
Resumo do artigo:
O estudo TAILORx incluiu 10.273 mulheres com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo/HER2 negativo sem comprometimento linfonodal classificadas através de uma plataforma molecular de 21 genes. As pacientes com pontuação entre 0-25 que estavam na pós-menopausa ou com mais de 50 anos em uma mediana de seguimento de 7,5 anos não obtiveram nenhum benefício da adição de quimioterapia em associação com hormonioterapia na publicação prévia do estudo. Na atualização dos dados com seguimento mais tardio de 12 anos, confirmou-se a segurança em poupar essa população do tratamento adjuvante com quimioterapia. Para mulheres nessa faixa etária com uma pontuação de 0-25 tratadas apenas com hormonioterapia, as taxas de recorrência foram muito baixas (<1%). Algumas análises do estudo permitiram informações sobre o padrão de recidiva, bem como populações de mais risco de recidiva precoce como no caso da população da raça negra. Na prática clínica os dados do estudo agora mais maduros permitem individualizar as indicações de tratamento adjuvante de forma a viabilizar a redução de toxicidades relacionados ao tratamento de quimioterapia nessa população.
GS1-05 Trial Assigning Individualized Options for Treatment (TAILORx): An Update Including 12-Year Event Rates.
Estudo (TAILORx): Atualização de dados de 12 anos de seguimento.
Avaliador científico:
Dr. Ângelo Bezerra de Souza Fêde
Residência Médica em Oncologia Clínica pelo Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP/FMUSP)
Oncologista Clínico Titular da DASA, São Paulo
Coordenador DASA Oncologia Unidade Leforte Liberdade, São Paulo
